编号：MBON1266X010901

行政许可               

医疗机构放射诊疗许可服务指南

发布日期：2017年9月20日

实施日期：2017年10月1日

  bt365体育在线网址政务服务中心发布

一、办理要素

1　 适用范围：管理权限内开展放射诊疗服务的医疗机构。

2　 事项审查类型：先审查后批准

3　 审批依据：                                                                     

1. 《中华人民共和国职业病防治法》；

2. 《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号） 。

4　 受理机构： 湘潭县卫生和计划生育局

5　 决定机构： 湘潭县卫生和计划生育局

6　 数量限制： 无数量限制

7　 申报条件：

（1）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（2）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施，并设置醒目的警示标志； （3）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （4）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（5）具有放射事件应急处理预案； （6）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。

8　 申报材料：

（1）《放射诊疗申请书》；（2）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》；（3）放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书；（4）放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单；（5）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 ；（6）放射防护性能及场所检测合格报告 ； （7）放射工作人员健康体检，防护知识培训证明材料。

9  办理基本流程：申请、受理、审查、决定

10  办结时限：10个工作日

11  收费依据及标准：不收费

12 结果送达：县政务服务中心卫计局窗口自行领取

13  监督投诉渠道：bt365体育在线网址行政效能投诉电话： 0731-57776991；湘潭县政务服务中心投诉电话：0731-57336135

14  办公地址和时间：湘潭县天易示范区创业大厦湘潭县政务中心二楼西厅县卫生和计划生育局窗口；时间：周一至周五 （法定节假日除外）上午：9：00——12：00    下午：13：30——17：00

15 示范文本（申请文本）：见附录A

16  流程图：见附录B

二、办理流程：

1   申请人提出申请

2   受理

县政务服务中心卫计局窗口工作人员按照许可的法定条件、标准，查验申请材料是否齐全、是否符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范围，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否有具申请资格；决定是否受理。同时，对申请人提出的行政许可申请，按《行政许可法》第三十二条规定作出处理：

（1）申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理；

（2）申请事项依法不属于本局行政职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

（3）申请材料存在可以当场更正错误的，允许申请人当场更正；

（4）申请材料存在不齐全或者不符合法定形式的，应当场一次告知申请人需要补正的全部内容，申请人补正后即时受理；对不能当场告知需要补正的全部内容的，窗口人员在5个工作日出具《补正通知书》；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（5）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合受理条件要求，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，即时受理行政许可申请，出具《申请受理通知书》并盖章；

（6）对不需许可和职权范围外的，窗口人员应说明理由和依据，出具《申请不予受理通知书》并盖章送达当事人。

3    审查

（一）初审

县卫生计生综合监督执法局医疗卫生监督科负责人在6个工作日内

⑴、根据申请人提交的材料内容，到现场对其设备、场地进行实地勘察；

⑵、按照许可条件对受理意见及实地勘查报告进行审核；

⑶、召集本科室有关人员集体讨论，对符合条件的，提出同意意见，报分管领导审定。对不符合条件的，提出不同意的意见及理由，经分管领导审定后将申办材料退回窗口受理人员。

（二）复审

县卫生计生综合监督执法局医疗卫生监督科分管领导在2个工作日

（1）对初审情况进行审核；

（2）同意初审意见的，在《申请表》上签署意见；

(3)不同意初审意见的，提出退窗意见并以书面形式说明理由。

4   决定

县卫计局主管领导在2个工作日

（1）对报送的申请材料进行审定；

（2）同意审查意见的，在《申请表》上签署意见，核发《放射诊疗卫生许可证》；

（3）不同意审查意见的，签署不予许可意见并以书面形式说明理由。

5    办结告知

 县政务服务中心卫计局窗口工作人员

（1））对准予行政许可的，即时通知申请人办理有关手续；

（2）对未通过审批的，出具《不准予决定通知书》，即时以书面形式告知申请人理由及相关权利、投诉渠道并将未通过的申请材料退还申请人；

（3）对准予行政许可的，工作人员应在湘潭县政务服务中心网上予以公示。

三、有关说明

    本《服务指南》根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求，予以实时更新。

A

A

附　录　A
（资料性附录）
申报表

放射诊疗许可申请表

（示范文本）

申请项目   普通X射线机影像诊断

申请单位(盖章)  ××医院  

申请日期     ××年 ××月××日

 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制

填 写 说 明

八、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。

九、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。

十、表中 “负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。

十一、            凡文字后有 □ 者，应当选择与申请内容相符的方框中打√ 。

十二、            射线装置的 “主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。

十三、            非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

十四、            “最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

放射诊疗许可申请表

医疗机构名称	××医院				负责人		张××
地  址	××				邮编		××
联系人	李××	电话		××	传真
机构总人数	100人		放射工作人员数			4人
申请许可项目 放射治疗□ 立体定向（γ刀、X刀）治疗□        医用加速器治疗□ 质子等重粒子治疗□                 钴-60机治疗□ 后装治疗□                        深部X射线机治疗□ 敷贴治疗□                        其他放射治疗项目□ 核医学□ PET影像诊断□                     SPECT影像诊断□ γ相机影像诊断□                  骨密度测量□ 籽粒插植治疗□                     放射性药物治疗□ 其他核医学诊疗项目□ 介入放射学□ DSA介入放射诊疗□                 其他影像设备介入放射诊疗□ X射线影像诊断□ X射线CT影像诊断□                CR、DR影像诊断□ 牙科X射线影像诊断□               乳腺X射线影像诊断□ 普通X射线机影像诊断√             其它X射线影像诊断□
申报单位保证书 本申报单位保证：遵守国家法律、法规、规章，本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，承担由此造成的一切后果。 申请单位盖章           法定代表人签字：         年   月   日              年   月  日

射线装置

装置名称

型号

生产 厂家

设备 编号

主要参数

所在 场所

高频X线机

HF50-R

××

10165977

130KV 385MA

放射科

非密封型放射性同位素

核素 名称

用途

物理 状态

最大年操作量(Bq)

最大日操作量(Bq)

操作 场所

工作场所 级别(个数)

甲级 □(   )

乙级    □(   )

丙级   □(   )

密封型 放射性 同位素

核素 名称

活度 (Bq)

活度测 量日期

生产 厂家

所在 场所

含密封源装置

编号

装置 名称

型号

生产 厂家

放 射 源

所在 场所

核素名称

活度(Bq)

活度测量日期

受理 意见

经办人：               年     月     日

监督科 意见

签 名：                    年     月     日

分管领导 意见

签 名：                    年     月     日

卫生计生行政部门领导 意见

签 名：                    年     月     日

发放许可证 日期及编号

日期：           年    月    日       编号：           证字〔      〕第        号

              

           

医疗机构放射放射诊疗许可流程图